中藥質(zhì)量如何把控？中醫(yī)藥法專章提供法律保障
作者： 來(lái)源： 時(shí)間：2017-01-11 點(diǎn)擊：
?近年來(lái)，中藥農(nóng)藥殘留、重金屬含量，中藥飲片質(zhì)量，藥用資源開(kāi)發(fā)利用，珍貴藥用動(dòng)植物保護(hù)等一系列困擾中藥行業(yè)的難點(diǎn)、熱點(diǎn)問(wèn)題受到廣泛的關(guān)注。良醫(yī)還需有良藥，中醫(yī)藥服務(wù)背后，離不開(kāi)優(yōu)質(zhì)、安全、有效的中藥做支持。
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? ? ? 中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)張伯禮院士作為全國(guó)人大代表，曾多次在“兩會(huì)”期間提出立法議案，并參加了全國(guó)人大常委會(huì)對(duì)中醫(yī)藥法的審議。中醫(yī)藥法中專章涉及中藥保護(hù)發(fā)展，在質(zhì)量保障和市場(chǎng)監(jiān)管方面也有相應(yīng)的具體規(guī)定，讓他印象尤為深刻?！爸嗅t(yī)藥法明確責(zé)任主體，嚴(yán)禁有害行為，有利于全面保障中藥材質(zhì)量?！?/span>
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? ? ? 中醫(yī)藥法從中藥材種植和流通，及加工和使用等方面入手，加強(qiáng)中藥質(zhì)量管理。這些規(guī)定實(shí)現(xiàn)了中藥生產(chǎn)、使用全流程有據(jù)可循、有法可依，為保證百姓用到好中藥、放心藥，提供法律層面的保障。
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全程監(jiān)管、源頭把控
中藥材質(zhì)量更有保障
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? ? ? 聽(tīng)聞中醫(yī)藥法中專門(mén)對(duì)中藥材種植以及道地藥材設(shè)立條款，作出明確規(guī)定，和中藥打了七十多年交道的國(guó)醫(yī)大師金世元欣喜不已?！啊嗣林兀匈F千金，一方濟(jì)之，德逾于此?！瘜O思邈的著作《千金方》就得名于此，中藥關(guān)乎人的生命健康，其質(zhì)量是療效的核心，馬虎不得?！?/span>
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? ? ? 金世元說(shuō)，從源頭保障中藥質(zhì)量有很多道關(guān)需要把控，特別是歷代醫(yī)家通過(guò)長(zhǎng)期臨床驗(yàn)證總結(jié)出來(lái)，并被中醫(yī)藥界所公認(rèn)的，療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定的道地藥材，“從種子種苗的選擇、種植地的氣候生態(tài)條件，到栽種的技術(shù)、生長(zhǎng)年限、采收季節(jié)等，都有講究。”
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? ? ? “本次立法體現(xiàn)了國(guó)家尊重中藥自身發(fā)展規(guī)律，和保護(hù)中藥的決心?！敝袊?guó)中醫(yī)科學(xué)院常務(wù)副院長(zhǎng)黃璐琦院士說(shuō)，中醫(yī)藥法提出中藥飲片生產(chǎn)全過(guò)程控制，形成完善的追溯體系，實(shí)現(xiàn)中藥來(lái)源可追溯、去向可查證，明確流通合格環(huán)節(jié)的責(zé)任主體?！斑@是保障中藥材穩(wěn)定供給的必要手段，也是保障中藥材質(zhì)量的關(guān)鍵措施。”黃璐琦說(shuō)，中醫(yī)藥法還特別指出，對(duì)中藥材種植過(guò)程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥者給予重拳打擊，全面保證中藥安全、有效，有效杜絕摻雜使假等有害行為。
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? ? ? 中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所所長(zhǎng)陳士林介紹，中藥材種植過(guò)程大量使用化肥，會(huì)縮短的植物生長(zhǎng)年限，從而影響有效成分的積累和藥效。而作為用于治療疾病的中藥材，劇毒、高毒農(nóng)藥殘留會(huì)為臨床使用帶來(lái)潛在危險(xiǎn)，同時(shí)導(dǎo)致土壤、水體等受到污染?！霸谥兴幉姆N植養(yǎng)殖過(guò)程中，應(yīng)大力加強(qiáng)特定藥材的有機(jī)農(nóng)藥及有機(jī)肥料的開(kāi)發(fā)使用，在中藥材良種繁育上應(yīng)做好優(yōu)勢(shì)種質(zhì)資源庫(kù)建設(shè)，通過(guò)育種技術(shù)，加強(qiáng)抗病蟲(chóng)害、克服連作障礙等基礎(chǔ)研究，從產(chǎn)量和質(zhì)量上做好中藥材品質(zhì)提升工作?！?/span>
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定期普查、可持續(xù)利用
中藥資源情況將更明晰
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? ? ? “中醫(yī)藥法開(kāi)啟了依法保護(hù)發(fā)展中藥的進(jìn)程，有助于中醫(yī)藥的長(zhǎng)期健康發(fā)展?！秉S璐琦院士說(shuō)，中藥資源是整個(gè)中醫(yī)藥事業(yè)的物質(zhì)基礎(chǔ)，中藥資源的可持續(xù)發(fā)展及中藥材質(zhì)量是相關(guān)工作的重中之重。
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? ? ? 中醫(yī)藥法中明確，將對(duì)藥用野生動(dòng)植物資源實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和定期普查，建立藥用野生動(dòng)植物資源種質(zhì)基因庫(kù)。作為第四次全國(guó)中藥資源普查試點(diǎn)工作專家指導(dǎo)組組長(zhǎng)，黃璐琦深感其中的必要性。“參照其他全國(guó)性資源普查工作的經(jīng)驗(yàn)，中藥資源普查10年左右為一個(gè)周期比較合適。通過(guò)過(guò)去的幾年普查試點(diǎn)工作，中藥資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)信息和技術(shù)服務(wù)體系也已初步形成。”
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? ? ? 開(kāi)展珍貴、瀕危藥用野生動(dòng)植物的保護(hù)、繁育及其相關(guān)研究意義重大。目前，由于生態(tài)系統(tǒng)的大面積破壞和退化，中國(guó)已成為野生生物種質(zhì)資源被破壞最嚴(yán)重的國(guó)家之一。瀕危藥用動(dòng)植物資源的保護(hù)是大勢(shì)所趨，也是中醫(yī)藥本身發(fā)展的需要。
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? ? ? 陳士林介紹，長(zhǎng)期以來(lái)，由于對(duì)合理開(kāi)發(fā)利用植物資源認(rèn)識(shí)不足和經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使，一些地區(qū)不同程度上對(duì)資源進(jìn)行了掠奪式的采收，加之違反自然規(guī)律的不適當(dāng)墾殖和其他一些原因，使一些藥用植物喪生了合適的生態(tài)環(huán)境，減弱了資源的再生能力?！翱煞e極開(kāi)展就地保護(hù)與遷地保護(hù)、重視以藥理藥效為基礎(chǔ)的代用品研究、健全相關(guān)的法律法規(guī)、加大執(zhí)法力度，運(yùn)用現(xiàn)代生物工程技術(shù)實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)。同時(shí)，大力開(kāi)展保護(hù)意識(shí)教育，提高全社會(huì)的保護(hù)意識(shí)，從真正意義上保護(hù)瀕危野生動(dòng)植物資源?！?/span>
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自采自種、臨方炮制
臨床用藥更加靈活
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? ? ? 得知中醫(yī)藥法提及鄉(xiāng)村醫(yī)生可自種、自采、自用地產(chǎn)中藥材，浙江省龍泉市龍淵街道水南塢村的鄉(xiāng)村醫(yī)生廖葉南難掩內(nèi)心的激動(dòng)，“草藥不僅療效好，還可以減輕病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。以前用外面采的草藥受到很多限制，這下有了中醫(yī)藥法，我們鄉(xiāng)村醫(yī)生可方便多了！”作為兩千多村民的“家庭中醫(yī)”，他時(shí)時(shí)想著讓鄉(xiāng)親們用上更有效、更便宜的治療方法。
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? ? ? 中醫(yī)藥法中明確提出支持“臨方炮制”，讓中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中藥炮制分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、江西中醫(yī)藥大學(xué)教授龔千鋒感到欣慰。所謂“臨方炮制”即可以因人因地因時(shí)制宜，根據(jù)醫(yī)生的處方對(duì)于中藥飲片進(jìn)行炮制。龔千鋒曾在全國(guó)多地中醫(yī)院進(jìn)行過(guò)調(diào)研，他發(fā)現(xiàn)，很多醫(yī)生開(kāi)具處方時(shí)，本應(yīng)使用炮制品的卻用了生品?！氨热缰委燁B固性咳嗽、慢性支氣管炎的三子養(yǎng)親湯由紫蘇子、白芥子和萊菔子組成，醫(yī)院通常采用生品，而傳統(tǒng)中藥炮制技藝講究‘逢子必?fù)v，逢子必炒，香氣溢街’?！?龔千鋒說(shuō)，中醫(yī)藥法使臨方炮制有法可依，也使得傳統(tǒng)中醫(yī)醫(yī)療回歸本位。
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? ? ? “中醫(yī)藥法允許診所在有條件的情況下，根據(jù)處方需求做一些特色的中藥飲片炮制，還可以用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，通過(guò)備案的方式即可，無(wú)需取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。這非常符合傳統(tǒng)中醫(yī)的特點(diǎn)。”說(shuō)起中醫(yī)藥法對(duì)于診所用藥帶來(lái)的便利，當(dāng)歸中醫(yī)學(xué)堂創(chuàng)始人李永明很興奮?！爸嗅t(yī)藥法是‘中醫(yī)思維’的立法，符合中醫(yī)特色。我們相信，中醫(yī)藥法的頒布就是中醫(yī)行業(yè)，尤其是社會(huì)辦醫(yī)的‘立春’。不管將來(lái)我們還有多少問(wèn)題需要解決，這必將促進(jìn)中醫(yī)藥的發(fā)展，為百姓健康謀福利。”
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